Η μπεβασιζουμάμπη (bevacizumab) είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται με τεχνολογία DNA σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικών χάμστερ και διατίθεται με την εμπορική ονομασία Avastin. Σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο χημειοθεραπείας, η προσθήκη της μπεβασιζουμάμπης αυξάνει την ελεύθερη από πρόοδο της νόσου επιβίωση ( progression – free survival), όχι όμως, και τη συνολική επιβίωση (overall survival) ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού(ΜΚΜ). Πρόσφατα , τον Νοέμβριο του 2011, στις Η.Π.Α. η FDA ( Food and Drug Administration) ανακάλεσε την έγκριση της μπεβασιζουμάμπης σε συνδυασμό με την πακλιταξέλη για την αντιμετώπιση του ΜΚΜ. Αντίθετα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διατήρησε την έγκρισή της μπεβασιζουμάμπης σε αυτή την περίπτωση. Καμία από τις δύο εποπτεύουσες αρχές δεν ενέταξε στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων οικονομικές αναλύσεις, παρόλο που στις ημέρες μας ο εξορθολογισμός και η ανεύρεση της χρυσής τομής μεταξύ μικρών επίπονων κλινικών ωφελημάτων και του γεωμετρικά αυξανόμενου κόστους που αυτά συνεπάγονται είναι ένα από τα βασικά ζητούμενα στην ογκολογική πράξη.
Σε μία μελέτη, που παρουσιάστηκε στην ετήσια συνάντηση της ASCO το 2011 ( και δημοσιεύθηκε στο περιοδικό J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; abstr 6060), επιχειρήθηκε να αξιολογηθεί η σχέση κόστους /αποτελεσματικότητας από τη χορήγηση της μπεβασιζουμάμπης και πακλιταξέλης, με τη βοήθεια ειδικού υπολογιστικού μοντέλου που τροφοδοτήθηκε με στοιχεία από την έρευνα ECOG 2010 και διάφορες σχετικές πληρωμές που διενέργησαν οι υπηρεσίες του Medicare.
Από τους υπολογισμούς προέκυψε ότι η μπεβασιζουμάμπη προσέθεσε στους ασθενείς 0,49 χρόνια σε επιβίωση ελεύθερη από πρόοδο της νόσου (PFS) και 0.135 QALY ( ποιοτικώς προσαρμοσμένα έτη ζωής) με οριακό κόστος 100.300$ και, συνεπώς, με κόστος 204.000 δολάρια ανά έτος κερδισμένης επιβίωσης ελεύθερης υποτροπής, μ’ ένα δείκτη κόστους (οικονομικής) αποτελεσματικότητας (Incremental Cost Effectiveness Ratio - ICER) 745.000 δολαρίων ανά QALY. Οι συγγραφείς του άρθρου εκτιμούν ότι η τιμή του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί κατά σχεδόν 80% ή, εναλλακτικά, ν’ αυξηθεί κατά 10 μήνες η ελεύθερη προόδου επιβίωση για να καταστεί η μπεβασιζουμάμπη οικονομικά αποδοτική.
Συμπερασματικά: Η μπεβασιζουμάμπη συν πακλιταξέλη δεν είναι οικονομικά αποτελεσματική στη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού. Καλύτερη τιμή διάθεσης και επιλογή ασθενών είναι απαραίτητες προϋποθέσεις για να καθοριστεί καλύτερα ο ρόλος του φαρμάκου σε αυτή την υποομάδα ασθενών
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου