Αντίθετα από τη μελέτη ZO-FAST , που παρουσιάστηκε και αυτή στο συμπόσιο του San Antonio ( και αναρτήθηκε προηγουμένως στο «περισκόπιο») μία γερμανική μελέτη έδειξε πως η προσθήκη διφωσφονικού μετά τη χορήγηση εντατικοποιημένης χημειοθεραπείας δεν προσφέρει κάποια βελτίωση στην ελεύθερης νόσου επιβίωση.
Η μελέτη ήταν μέρος της μελέτης GAIN ( στην οποία συμμετείχαν 3.023 ασθενείς), που είχε δείξει ότι η χορήγηση εντατικοποιημένης δόσης epirubicin (E), paclitaxel (T), cyclophosphamide (C) έχει καλύτερα αποτελέσματα από την χορήγηση τoυ συνήθους σχήματος EC-T, σ’ ότι αφορά τόσο την ελεύθερης νόσου επιβίωση, όσο και την συνολική επιβίωση σε ασθενείς με αρχικού σταδίου καρκίνο και με ≥4 διηθημένους λεμφαδένες.
Στην επιμέρους μελέτη που παρουσιάστηκε τώρα στο San Antonio και αφορούσε τη σχεδιασθείσα ενδιάμεση ανάλυση αποτελεσματικότητας μετά τη συμπλήρωση του 50% (N>401) των συμβάντων που απαιτούντο, στόχος της ήταν να διερευνηθεί η στρατηγική της εντατικοποιημένης δόσης σε συνδυασμό με την επικουρική χρήση του ιβανδρονικού οξέως (ibandronate).
Γι’ αυτό το σκοπό οι ασθενείς της αρχικής μελέτης τυχαιοποιήθηκαν περαιτέρω σε μία σχέση 2:1 και είτε έλαβαν ibandronate: 50 mg/ημερησίως από του στόματος για 2 έτη, είτε απλά παρακολουθήθηκαν.
Μετά από 38,7 μήνες διάμεση παρακολούθηση, δεν προέκυψε κάποια σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων σ’ ότι αφορά την αρχικό στόχο της ελεύθερης υποτροπής επιβίωσης.
Εκτιμώντας και τα αποτελέσματα των δύο άλλων μελετών, της Austrian Breast & Colorectal Study Group (ABCSG-12) και της Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trial (ZO-FAST)*, αλλά και της μελέτης AZURE ( Adjuvant Zoledronic Acid to Reduce Recurrence )**που έδειξαν ευνοϊκά αποτελέσματα στην επιβίωση από τη χρήση διφωσφονικών, οι επιμελητές της γερμανικής έρευνας εκτιμούν ότι η αποτελεσματικότητα της εντατικοποιημένης χημειοθεραπείας που χρησιμοποίησαν ίσως να εξάλειψε τα όποια οφέλη από τη χορήγηση του διφωσφονικού.
*Στις μελέτες αυτές χορηγήθηκαν διφωσφονικά σε ασθενείς με όγκους θετικούς στους ορμονικούς υποδοχείς που ελάμβαναν μόνο ορμονική θεραπεία.
Austrian Breast & Colorectal Study Group (ABCSG-12) http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(11)70122-X/abstract
Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trial (ZO-FAST) http://www.aacr.org/home/public--media/aacr-in-the-news.aspx?d=2629
** Σ’ αυτή την μελέτη AZURE, το 95% των ασθενών έλαβαν χημειοθεραπεία και μόνο οι μετεμμηνοπαυσιακές ασθενείς έδειξαν μία βελτίωση στην ομάδα που έλαβε ζολενδρικό οξύ.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου