Επιρουβικίνη + CMF vs CMF (Μελέτες NEAT & BR9601)

Η εθνική (βρετανική) μελέτη για την επικουρική επιρουβικίνη (National Epirubicin Adjuvant Trial -NEAT) και η BR9601 μελέτη συνέκριναν το όφελος της επιρουβικίνης όταν προστίθενται στις κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη και 5-φθοριοουρακίλη (E-CMF), με το κλασικό σχήμα CMF στην επικουρική χημειοθεραπεία γυναικών με πρώιμο καρκίνο του μαστού. Αυτό το άρθρο παρέχει στοιχεία από μακροχρόνια παρακολούθηση. Στην εθνική μελέτη για την επικουρική επιρουβικίνη (Ε) το φάρμακο χορηγείτο ανά 3 εβδομάδες  για τέσσερις κύκλους και ακολουθούσε το κλασικό σχήμα (c) CMF για τέσσερις κύκλους. Αυτή η πρακτική συγκρίθηκε με το κλασικό σχήμα cCMF, που χορηγήθηκε για έξι κύκλους. Η BR9601 χρησιμοποιούσε  Ε ανά τρείς εβδομάδες για τέσσερις κύκλους που ακολουθείτο από CMF είτε για τέσσερις είτε για οκτώ κύκλους.

Συνολικά , 2.391 επιλέξιμες ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στα διάφορα σκέλη των μελετών και παρακολουθήθηκαν για ένα διάμεσο χρόνο 7,4-ετών. Σ’ αυτό το διάστημα επιβεβαιώθηκε ότι το σχήμα E-CMF είναι σημαντικά ανώτερο από το CMF για όλους τις ασθενείς ( τόσο σ’ ό,τι αφορά την ελεύθερης υποτροπής, όσο και την ολική επιβίωση). Ο διπλασιασμός του Ch17CEP ήταν ο μόνος βιολογικός δείκτης που έδειξε σημαντική αλληλεπίδραση με τη θεραπεία. Οι καθιερωμένοι παράγοντες κακής  πρόγνωσης κατά τη διάγνωση (ER και PR αρνητικό και θετικό HER2) ήταν χρονοεξαρτώμενοι και μετά από την πρώτη 5ετία ελεύθερη ασθένειας, οι κακής πρόγνωσης ασθενείς έδειξαν ευνοϊκή αναλογία κινδύνου σ’ ότι αφορά την επιβίωση.

Επικουρική επιρουβικίνη που ακολουθείται από κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη και φθοριοουρακίλη (E-CMF) vs CMF σε πρώιμο καρκίνο του μαστού: αποτελέσματα με >7ετη διάμεση παρακολούθηση από τις τυχαιοποιημένες μελέτες φάσης ΙΙΙ NEAT& BR9601.