Αποτελέσματα της σύγκρισης Γεμσιταβίνης + Δοσεταξέλης vs Δοσεταξέλης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο μαστού HER-2 (-).Μία τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙΙ από τη Δανία.

Ο στόχος της μελέτης της Danish Breast Cancer Cooperative Group αφορούσε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου καρκίνο του μαστού, όπου επικρατούσαν οι όγκοι HER2(-) και οι οποίες χωρίστηκαν με τυχαία επιλογή σε δύο ομάδες. Η πρώτη, αποτελούμενη από 170 ασθενείς, έλαβε γεμσιταβίνη (1.000mg / m (2)) την 1^η και 8^η ημέρα συν δοσεταξέλη (75 mg / m (2)) την 8^η ημέρα και η δεύτερη ομάδα, που αποτελείτο από 167 ασθενείς, έλαβε μόνο δοσεταξέλη (100 mg / m (2)) την 1^η ημέρα, κάθε 21 ημέρες. Οι ασθενείς προηγουμένως είτε δεν είχαν λάβει καμία θεραπεία ή είχαν υποβληθεί σε νεοεπικουρική χημειοθεραπεία ή χημειοθεραπεία με σχήμα βασισμένο στην ανθρακυκλίνη για μεταστατική νόσο.  Με κύρια κριτήρια έκβασης τον χρόνο ως την πρόοδο της (Time To Progression- TTP), και δευτερεύοντα ολική επιβίωση (OS), το ποσοστό ανταπόκρισης  (RR), και την τοξικότητα.

Από τα αποτελέσματα έδειξαν έναν λίγο πιο διευρυμένο χρόνος ως την πρόοδο της νόσου για το συνδυασμό γεμσιταβίνης- δοσεταξέλης ( της τάξεως των 2 μηνών), η απαντητικότητα, όμως, ήταν η ίδια. Σ’ ότι αφορά την τοξικότητα ( σοβαρή ουδετεροπενία, λοίμωξη, θρομβοκυτταροπενία και περιφερική νευροπάθεια) αυτή ήταν πιο συχνότερη στο συνδυασμό γεμσιταβίνης – δοσεταξέλης.

Με βάση αυτά τα συμπεράσματα, οι συγγραφείς του άρθρου καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι δεν φαίνεται να προκύπτει κάποιο κλινικό όφελος από την προσθήκη της γεμσιταβίνης σ’ αυτές τις ασθενείς.

http://jco.ascopubs.org/content/29/36/4748.abstract