Η μελέτη ανέδειξε σημαντικό κλινικό όφελος με την προσθήκη Everolimus (http://www.emedi.gr/147/everolimus) σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με εξεμεστάνη.
Σε προκλινικές μελέτες οι αναστολείς mTOR(mammalian target of rapamycin)
(http://en.wikipedia.org/wiki/Mammalian target of rapamycin) σχετίζονταν με μείωση της οστεοκλαστικής δραστηριότητας.
Στη μελέτη αυτή αξιολογήθηκε η δράση του Everolimus (EVE) vs εικονικού φαρμάκου (PBO) στις υπάρχουσες οστικές μεταστάσεις καθώς και η πρόοδος νόσου, σε ασθενείς με μεταστατικό καρκινο μαστού.
Επιλέχθηκαν ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εξεμεστάνη (25 mg 1 φορά την ημέρα) και τυχαιοποιήθηκαν (2:1) σε Everolimus (10 mg 1 φορά την ημέρα) έναντι εικονικού φαρμάκου.
Οι δείκτες οστικής νόσου αναλύθηκαν την 6η και 12η εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και περιελάμβαναν μέτρηση αλκαλικής φωσφατάσης ορού και καρβοξυτελικό προπεπτίδιο του κολλαγόνου τύπου Ι καθώς και C τελικό τελοπεπτίδιο προκαλλαγόνου τύπου Ι.
Ως πρόοδο οστικής νόσου ορίστηκε η επιδείνωση των οστικών αλλοιώσεων που προϋπήρχαν και η εμφάνιση νέων οστικών εντοπίσεων.
Ο συνολικός αριθμός ασθενών ήταν 724, από αυτούς φορτίο οστικής νόσου είχαν (n=370, 76% EVE vs n=184, 77% PBO) και αρχικά έλαβαν διφωσφονικά (44% EVE vs 55% PBO).
Σε διάστημα μέσης παρακολούθησης 12.5 μηνών η ελεύθερης νόσου επιβίωση (primary endpoint), η συνολική ανταπόκριση και το ποσοστό κλινικού οφέλους (p<0.00001,) ήταν υψηλότερα με το Everolimus (n=485) vs PBO (n=239). Τα επίπεδα των οστικών δεικτών μέσα σε 6-12 εβδομάδες αυξήθηκαν με το εικονικό φάρμακο ενώ μειώθηκαν με το Everolimus. Το συνολικό ποσοστό της προόδου οστικής νόσου ήταν μικρότερο με το Everolimus ενώ αυξήθηκε με το εικονικό φάρμακο την 60η ημέρα και παρέμεινε πέραν των 6 μηνών. 'Ολες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τις οστά ήταν βαθμού 1-2 και είχαν την ίδια συχνότητα σε EVE (2.9%) & PBO (3.8%).
Συμπέρασμα: Η ανάλυση της μελέτης Bolero-2 ανέδειξε πως η πρόσθετη χορήγηση Everolimus σε συνδυασμό με εξεμεστάνη είχε ευεργετική δράση στην υποστροφή της οστικής νόσου καθώς και στη πρόοδο νόσου στα οστά σε μετεμμηνοπαυσιακές ασθενείς με καρκίνο μαστού που ελάμβαναν θεραπεία με εξεμεστάνη.
(Από την Βίκυ Ράπτη)
Το άρθρο παρουσιάστηκε στο ASCO Breast cancer Symposium Sept.2012. Μία παρουσίαση του στα αγγλικά μπορεί να βρείτε στη διεύθυνση:
http://www.cancernetwork.com/conference-reports/sabcs2011/content/article/10165/2003285
Σε προκλινικές μελέτες οι αναστολείς mTOR(mammalian target of rapamycin)
(http://en.wikipedia.org/wiki/Mammalian target of rapamycin) σχετίζονταν με μείωση της οστεοκλαστικής δραστηριότητας.
Στη μελέτη αυτή αξιολογήθηκε η δράση του Everolimus (EVE) vs εικονικού φαρμάκου (PBO) στις υπάρχουσες οστικές μεταστάσεις καθώς και η πρόοδος νόσου, σε ασθενείς με μεταστατικό καρκινο μαστού.
Επιλέχθηκαν ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εξεμεστάνη (25 mg 1 φορά την ημέρα) και τυχαιοποιήθηκαν (2:1) σε Everolimus (10 mg 1 φορά την ημέρα) έναντι εικονικού φαρμάκου.
Οι δείκτες οστικής νόσου αναλύθηκαν την 6η και 12η εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και περιελάμβαναν μέτρηση αλκαλικής φωσφατάσης ορού και καρβοξυτελικό προπεπτίδιο του κολλαγόνου τύπου Ι καθώς και C τελικό τελοπεπτίδιο προκαλλαγόνου τύπου Ι.
Ως πρόοδο οστικής νόσου ορίστηκε η επιδείνωση των οστικών αλλοιώσεων που προϋπήρχαν και η εμφάνιση νέων οστικών εντοπίσεων.
Ο συνολικός αριθμός ασθενών ήταν 724, από αυτούς φορτίο οστικής νόσου είχαν (n=370, 76% EVE vs n=184, 77% PBO) και αρχικά έλαβαν διφωσφονικά (44% EVE vs 55% PBO).
Σε διάστημα μέσης παρακολούθησης 12.5 μηνών η ελεύθερης νόσου επιβίωση (primary endpoint), η συνολική ανταπόκριση και το ποσοστό κλινικού οφέλους (p<0.00001,) ήταν υψηλότερα με το Everolimus (n=485) vs PBO (n=239). Τα επίπεδα των οστικών δεικτών μέσα σε 6-12 εβδομάδες αυξήθηκαν με το εικονικό φάρμακο ενώ μειώθηκαν με το Everolimus. Το συνολικό ποσοστό της προόδου οστικής νόσου ήταν μικρότερο με το Everolimus ενώ αυξήθηκε με το εικονικό φάρμακο την 60η ημέρα και παρέμεινε πέραν των 6 μηνών. 'Ολες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τις οστά ήταν βαθμού 1-2 και είχαν την ίδια συχνότητα σε EVE (2.9%) & PBO (3.8%).
Συμπέρασμα: Η ανάλυση της μελέτης Bolero-2 ανέδειξε πως η πρόσθετη χορήγηση Everolimus σε συνδυασμό με εξεμεστάνη είχε ευεργετική δράση στην υποστροφή της οστικής νόσου καθώς και στη πρόοδο νόσου στα οστά σε μετεμμηνοπαυσιακές ασθενείς με καρκίνο μαστού που ελάμβαναν θεραπεία με εξεμεστάνη.
(Από την Βίκυ Ράπτη)
Το άρθρο παρουσιάστηκε στο ASCO Breast cancer Symposium Sept.2012. Μία παρουσίαση του στα αγγλικά μπορεί να βρείτε στη διεύθυνση:
http://www.cancernetwork.com/conference-reports/sabcs2011/content/article/10165/2003285
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου